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????- 追問(wèn)
????如何應(yīng)對(duì)試藥的風(fēng)險(xiǎn)？
????招募網(wǎng)帖稱，此次試驗(yàn)是臨床藥物試驗(yàn)中的第一期,測(cè)試藥物在健康人體的生物等性和藥動(dòng)力性能。
????北大醫(yī)學(xué)部倫理委員會(huì)工作人員稱，藥物在動(dòng)物身上使用無(wú)問(wèn)題后，進(jìn)入臨床一期試驗(yàn)。通常一期試驗(yàn)是測(cè)試藥物安全性和劑量等，是首次運(yùn)用于人體，會(huì)存在一定風(fēng)險(xiǎn)。
????“受試者自愿參加。”該工作人員表示，研究機(jī)構(gòu)會(huì)提前出示經(jīng)倫理委員會(huì)審核的《知情同意書(shū)》。《同意書(shū)》中寫(xiě)有試驗(yàn)內(nèi)容目的、存在風(fēng)險(xiǎn)和善后等。受試者認(rèn)可簽字后，才能進(jìn)入后續(xù)環(huán)節(jié)。
????受試者補(bǔ)貼如何發(fā)放？
????據(jù)此次招募網(wǎng)帖，受試者參加試驗(yàn)的“收益”為免費(fèi)體檢和1000元報(bào)酬。
????一些網(wǎng)友認(rèn)為，若通過(guò)個(gè)人招募受聘者，這給了一些“中介”從中牟利的機(jī)會(huì)。
????對(duì)此，北大醫(yī)學(xué)部黨委宣傳部人員稱，為避免出現(xiàn)“中介”等問(wèn)題，一般不會(huì)通過(guò)個(gè)人網(wǎng)上發(fā)帖方式征集。
????北大醫(yī)學(xué)部倫理委員會(huì)辦公室工作人員表示，補(bǔ)貼金額根據(jù)試驗(yàn)強(qiáng)度和時(shí)間等因素計(jì)算，會(huì)由研究機(jī)構(gòu)依照財(cái)務(wù)規(guī)定，“一對(duì)一”發(fā)放給受試者，不會(huì)委托外部人員代發(fā)。
????- 說(shuō)法
????相關(guān)規(guī)定需細(xì)化完善
????北大醫(yī)學(xué)部倫理委員會(huì)工作人員表示，目前學(xué)校已建立受試者保護(hù)工作體系，制定了相關(guān)制度規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)受試者的管理和保護(hù)。
????“國(guó)內(nèi)相關(guān)規(guī)定還需細(xì)化、完善。”該人員坦言，美國(guó)等國(guó)家已就藥物臨床試驗(yàn)受試者等制定法律。我國(guó)相關(guān)規(guī)定大多借鑒了國(guó)外做法。但大多是“指南”，與國(guó)外的法律相比力度不夠，尚待改進(jìn)。
????- 講述
????中介QQ招“試藥者”提成
????在京打工者王鵬(化名)曾有過(guò)2次試藥經(jīng)歷。
????去年上半年，有朋友找到王鵬。告訴他可到一家三甲醫(yī)院試藥，不用出什么力氣，3天可以支付他800塊錢(qián)酬勞。
????這種即將被用作臨床試驗(yàn)的藥物治療方向?yàn)榘d癇病。在王鵬看來(lái)，這種藥毒性要小一些，危險(xiǎn)雖然存在，但對(duì)身體的傷害小一些。
????“有些病癥的(試藥)，聽(tīng)說(shuō)對(duì)身體的危害很大，會(huì)影響以后的工作，也會(huì)影響生理”。王鵬說(shuō)，試驗(yàn)這種藥的酬勞一般在三五萬(wàn)元，“價(jià)越高越危險(xiǎn)”。
????試藥前2天，王鵬先接受了一次體檢。主要是血液、尿液、身高、體重等常規(guī)檢查。提前一周不吃黃色水果、不吃油膩和辛辣食物，保持良好睡眠，王鵬按照介紹人的話照做。
????在體檢合格后，他住進(jìn)了該家醫(yī)院的試藥基地。
????第一天早上，工作人員給王鵬服下了幾顆藥片，隨后每隔半小時(shí)便會(huì)在他的身體上采一次血，一天共采集了10余次，每次四到五毫升。隨后兩天，王又各服下相同數(shù)量的藥片，抽血的次數(shù)分別為三四次和一兩次。
????第三天出院前，王鵬又做了一次體檢。他的體檢報(bào)告顯示與入院前沒(méi)有異常，和他一同出院的人則被要求幾天后再去醫(yī)院復(fù)查。
????當(dāng)天，王鵬在介紹人手中拿到了800元錢(qián)。
????試藥后，王鵬結(jié)識(shí)了幾個(gè)試藥的同伴，都沒(méi)有什么固定工作，每月都會(huì)通過(guò)這樣的中間人前往不同的三甲醫(yī)院試藥，一兩千甚至更多的酬勞。
????這些試藥者已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上建立了自己的“業(yè)務(wù)平臺(tái)”———試藥(QQ)群。經(jīng)常會(huì)有人在群內(nèi)發(fā)布試藥的招人信息，并說(shuō)明要試藥的品種，需要試藥幾天和酬勞。這些介紹人會(huì)留下手機(jī)號(hào)碼，但不會(huì)說(shuō)明是去哪家醫(yī)院試藥。
????王鵬不知道這些介紹人究竟與多少醫(yī)院有聯(lián)系，“但肯定從試藥者身上提成牟利”。
????本組稿件采寫(xiě)/新京報(bào)記者 段修健 孟祥超 實(shí)習(xí)生 吳晗 | 
